LEGALON

Product Description

LEGALON 150 mg cápsulas

(Silimarina)

 QUE ES LEGALON 150 mg CAPSULAS Y PARA QUE SE UTILIZA?

LEGALON 150 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominado “Terapia hepática, lipotrópicos” con actividad terapéutica sobre las lesiones en el hígado y cuyo principio activo es la Silimarina.

LEGALON 150 mg cápsulas está indicado para el tratamiento de las lesiones del hígado como las provocadas por una ingesta crónica de alcohol y de medicamentos hepato-tóxicos, esteatosis hepática (hígado graso), hepatitis alcoholica y cirrosis hepática.

QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEGALON 150 mg CÁPSULAS?

No tome LEGALON 150 mg CAPSULAS:

Si es alérgico al principio activo, silimarina, o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

Advertencias y precauciones

La utilización de este medicamento durante largos periodos de tiempo debe ser controlada por el médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar LEGALON 150 mg cápsulas

Uso de LEGALON 150 mg cápsulas con otros medicamentos :

Comunique a su médico o farmacéutico qué está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Toma de LEGALON 150 mg cápsulas con otros medicamentos:

No se ha descrito ningún efecto entre el uso de este medicamento y la toma de alimentos y bebidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo:

Dado que no se dispone de estudios en mujeres embarazadas, este medicamento solo se utilizará durante el embarazo cuando a estricto criterio médico el beneficio justifique los riesgos potenciales

Lactancia:

Se desconoce si la Silimarina pasa a la leche materna, por lo que sólo se utilizará durante la lactancia cuando a estricto criterio médico el beneficio justifique los riesgos potenciales.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de LEGALON 150 MG Càpsulas sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

COMO TOMAR LEGALON 150 mg CAPSULAS

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis recomendada por via oral es de 1 cápsula (150mg) tres veces al dia, después de las principales comidas.

El periodo de tratamiento se establece de 4-6 semanas y como dosis de mantenimiento 1 cápsula dos veces al dia, salvo distinto criterio médico.

Uso en niños y adolescentes

No existen datos disponibles en este grupo de edad.

Uso en ancianos

No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad.

Forma de administración

Ingerir las cápsulas con un poco de líquido después de las principales comidas

Si toma mas LEGALON 150 mg cápsulas del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20

ojo este teléfono es en España o donde??????????????

Si olvidó tomar LEGALON 150 mg cápsulas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con LEGALON 150 mg cápsulas

Consulte a su médico

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico

 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LEGALON 150 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas de LEGALON 150 mg son poco frecuentes

Poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes)

Trastornos gastrointestinales: dolor de estómago y diarreas.

Muy raras (que afectan a menos de un paciente de cada 10.000)

Trastornos de sistema inmunológico: reacciones alérgicas

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 CONSERVACION DE LEGALON 150 mg CAPSULAS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en en embalaje exterior

No utilice LEGALON 150 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dia del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta manera ayudará a proteger el medio ambiente.

CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACION ADICIONAL

Composición de LEGALON 150 mg cápsulas:

El principio activo es la Silimarina

Una cápsula contiene 196 mg de silimarina equivalentes a 150 mg de silibinina.

Los demás componentes son: Manitol (E-421), Polisorbato 80, Polivinilpirrolidona, Sílice coloidal anhidra, Estearato de magnesio y Almidónglicolato de sodio (procedente del almidón de patata).

La cápsula está compuesta por: óxidos de hierro rojo y amarillo (E-172), erotrosina (E-127) y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

LEGALON 150 mg cápsulas se presenta en blisters conteniendo 30 cápsulas duras de color rojo.

Titular de la autorización de comercialización

ROTTAPHARM SL

Av. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona – España

Telf. +34 93 298 82 00

e-mail: info@rottapharm.es

Responsable de la fabricación

ALCALA FARMA. S.L.

Carretera M-300 km 29,920

28802 Alcalá de Henares – España

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/