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aeroflat

AEROFLAT

AEROFLAT 5 mg/77,5 mg comprimidos masticables

Metoclopramida /Dimeticona

Product Description

AEROFLAT 5 mg/77,5 mg comprimidos masticables

Metoclopramida /Dimeticona

 QUE ES AEROFLAT 5 mg/77.5 mg comprimidos masticables Y PARA QUE SE UTILIZA?

AEROFLAT pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos, con acción antiflatulenta y carminativa, facilitando la liberación de gases y con acción antihemética inhibiendo el vómito.

De sus principios activos, la metoclopramida tiene actividad reguladora del funcionamiento motor del tubo digestivo e inhibe el vómito producido por causas diversas. La dimeticona, actúa como antiespumante suprimiendo la acumulación de gases y la dilatación abdominal.

AEROFLAT está indicado para:

  • Alivio sintomático de los gases gastrointestinales con todas sus manifestaciones: aerofagia y meteorismo; molestias gástricas en la gastritis, hernia de hiato y enfermedad ulcerosa; trastornos digestivos en pacientes cardiacos, asmáticos y en los operados del tubo
  • digestivo y vesícula biliar; intolerancia digestiva a los medicamentos; esofaguitis por reflujo; tratamiento del hipo y, en general, de los trastornos funcionales de la motilidad digestiva; para facilitar el eructo.
  • Preparación para las exploraciones del tubo digestivo
  • Tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos de etiología diversa
  • Trastornos digestivos provocados por radioterapia, cobaltoterapia y quimioterapia antineoplásica.

QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AEROFLAT 5 mg/77,5 mg comprimidos masticables

No tome Aeroflat:

  • Si es alérgico (hipersensible) a la metoclopramida, a la dimeticona o cualquiera de los demás componentes de AEROFLAT (incluidos en la sección 6)
  • Si padece hemorragia digestiva, obstrucción intestinal mecánica, perforación intestinal o cualquier otro cuadro en los que le estimulación de la motilidad intestinal pueda resultar peligroso
  • Si tiene historial de discinesia tardía por neurolépticos o metoclopramida
  • Con Feocromocitoma: la metoclopramida puede producir crisis hipertensivas en estos pacientes, probablemente debido a una estimulación de la liberación de catecolaminas desde el tumor.
  • Este medicamento está contraindicado en neonatos.

 

Advertencias y precauciones:

 

No se recomienda administrar AEROFLAT si padece de epilepsia dado que la metoclopramida, uno de los principios activos de este medicamento, puede aumentar la intensidad y frecuencia de las convulsiones.

 

Al igual que ocurre con otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, puede producirse síndrome neuroléptico maligno (SNM), caracterizado por fiebre, alteraciones extrapiramidales (enfermedad de Parkinson, espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, dificultad para mantenerse quieto y problemas en la coordinación de los movimientos), inestabilidad autónoma (el corazón late mas rápido o no late a un ritmo constante, sudoración y salivación abundantes, palidez y pérdida de la consciencia). Por lo tanto, se deben tomar precauciones si aparece fiebre o se sospecha SNM y suspender inmediatamente el tratamiento.

En caso de producirse metahemoglobinemia (incapacidad de la sangre para transportar oxígeno que se manifiesta por una coloración azulada de la piel y mucosas, náuseas, mareos, dolor de cabeza, agitación, somnolencia y un aumento de la frecuencia cardiaca), el tratamiento deberá ser retirado inmediatamente y tendrá que informar a su médico.

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar AEROFLAT.

 

Toma de AEROFLAT con otros medicamentos:

AEROFLAT potencia los efectos de las fenotiazinas otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central. Disminuye el efecto de la digoxina y cimetidina.

Los anticolinérgicos y los analgésicos narcóticos nuetralizan su acción en el tracto digestivo.

Su administración unida a alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos potencia los efectos sedantes.

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Toma de AEROFLAT con alimentos, bebidas y alcohol:

Su administración unida a alcohol produce sedación. Se recomienda tomar este medicamento después de las comidas.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Durante el embarazo se valorará la relación beneficio-riesgo, ya que no hay suficientes datos relativos al uso de AEROFLAT en mujeres embarazadas.

Dado que la metoclopramida, uno de los principios activos del medicamento, se excreta por la leche materna, AEROFLAT no debe utilizarse durante la lactancia

No hay datos relativos a una posible afectación de la fertilidad asociada a este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Aunque no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción, a las dosis mas altas, dentro de las recomendadas, debe tenerse en cuenta que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas, conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable cuando se ha consumido alcohol.

 

AEROFLAT contiene isomalta

Este medicamento contiene isomalta. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR AEROFLAT 5 mg/77,5 mg comprimidos masticables

Siga exactamente las instrucciones de administración de AEROFLAT indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada por vía oral es de 1 comprimido masticable 3 veces al día, preferiblemente después de las comidas.

Pueden tomarse hasta 6 comprimidos diarios repartidos después de las comidas y a la hora de acostarse, cuando se necesite aliviar los síntomas en caso de presentarse dolor o tensión abdominal.

Los ancianos son especialmente susceptibles a los efectos extrapiramidales de la metoclopramida, sobre todo el pankinsonismo y la discinesia tardía.   Estos cuadros son mas frecuentes con el uso de dosis elevadas o el tratamiento prolongado.

Mastique bien los comprimidos antes de tragarlos.

Insuficiencia renal

Si sufre alteraciones renales o cree que puede padecerlas, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Insuficiencia hepática

Si sufre alteraciones hepáticas o cree que puede padecerlas, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Si toma más AEROFLAT del que debiera:

La administración de dosis excesivas o la ingestión masiva del preparado puede producir somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales, que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento.

El tratamiento de los trastornos extrapiramidales es solamente sintomático.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico

Si olvidó tomar AEROFLAT

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Si interrumpe el tratamiento con AEROFLAT

Consulte a su médico

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, AEROFLAT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas son en general, leves y transitorias y reversibles conla interrupción del tratamiento. Las reacciones adversas más características son:

 

Muy frecuentes (pueden afectar a mas de 1 de cada 10 personas): agitación, somnolencia, astenia (pérdida de fuerzas), sedación.

 

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas): náuseas, diarrea o estreñimiento.

 

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 personas): reacciones extrapiramidales: distonía aguda (alteración aguda de la tensión o tono muscular), especialmente en jóvenes y dosis diarias superiores a las recomendadas, discinesia (dificultad para realizar movimientos voluntarios) especialmente con tratamientos prolongados en ancianos, y síndrome parkinsoniano acatisia (dificultad para mantenerse quieto). Mareos.

 

Raras (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas): ansiedad, insomnio, cefalea, hipertensión, mioclonía (contracción brusca de un músculo), hiperprolactinemia (aumento de prolactina en la sangre), galactorrea (secreción de leche), amenorrea reversible (falta de menstruación), mastalgia (dolor en mamas), ginecomastia (crecimiento de mamas en el hombre) y metahemoglobinemia.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 CONSERVACION DE AEROFLAT 5 mg/77,5 mg comprimidos masticables

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

Conservar en el envase original.

No utilice este medicamento si observa signos de deterioro.

CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACION ADICIONAL

 

Composición de AEROFLAT:

Los principios activos son: metoclopramida y dimeticona. Los demás componentes son: celulosa microcristalina silicatada, acesulfame K, amarillo de quinoleína, òxido de hierro marrón, òxido de hierro amarillo, isomalta, crema nuclearoma, goma laca.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

AEROFLAT son comprimidos masticables de color blanquecino, se presenta en 4 blister de aluminio/PVC

Cada estuche contiene 40 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización

ROTTAPHARM S.L.

Av Diagonal, 67-69

08019 Barcelona – España

Telf +3493 298 8200

Fax +3493 223 1652

E mail: info@rottapharm.es

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