PLANTABEN

Product Description

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PLANTABEN Polvo efervescente Cutícula de semillas de Plantago ovata (Ispaghula husk)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volverá leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus sintomas sean los mismos que los suyos.
• Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es PLANTABEN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PLANTABEN
3. Cómo tomar PLANTABEN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PLANTABEN
6. Información adicional

 QUÉ ES PLANTABEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PLANTABEN pertenece al grupo de medicamentos denominados Laxantes formadores de volumen. El principio activo son las cutículas de las semillas de una planta llamada Plantago ovata. Estas cutículas tienen una gran capacidad de retener líquido aumentando el volumen de la masa fecal y dándole una consistencia adecuada para regular el tránsito intestinal.

PLANTABEN se utiliza:

• Para el tratamiento del estreñimiento habitual o crónico.
• En situaciones en las que sería deseable facilitar la deposición de las heces, por ejemplo en casos de deposiciones dolorosas tras cirugía rectal o anal, fisuras anales y hemorroides.
• En pacientes en los que es aconsejable aumentar la ingesta diaria de fibra, por ejemplo, como coadyuvante en el estreñimiento asociado al síndrome de colon irritable y como coadyuvante a la dieta en hipercolesterolemia.

ANTES DE TOMAR PLANTABEN No tome PLANTABEN:

• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del producto.
• Si padece obstrucción intestinal, estenosis (estrechamiento) del tracto digestivo, ¡mpactación fecal (acumulación de heces endurecidas), atonía (falta de tono y debilidad) del colon.
• Si presenta dolor abdominal, náuseas o vómitos.
• Si presenta dificultades al tragar.

Tenga especial cuidado con PLANTABEN

Se aconseja tomarlo con abundante cantidad de agua.

La ingestión de este producto sin la adecuada cantidad de líquido, puede originar un bloqueo en la garganta o esófago.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

• Si está tomando otros medicamentos, como minerales (calcio, hierro, litio, zinc), vitaminas (vitamina B12), medicamentos para impedir la coagulación de la sangre (de los denominados derivados cumarínicos) ó fármacos para el tratamiento de enfermedades del corazón del tipo de los denominados digitálicos, debe tomar PLANTABEN 2 horas antes o 2 horas después de la ingestión de su medicamento, ya que la fibra podría dificultar su absorción.
• No debe tomar PLANTABEN si está tomando fármacos para la diarrea o fármacos que impidan la motilidad del intestino (como difenoxilato, loperamida, opiáceos), porque puede aparecer una obstrucción intestinal.
• En pacientes diabéticos tratados con insulina, puede ser necesario reducir la dosis de insulina.
• El uso concomitante con hormonas tiroideas requiere supervisión médica ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis de estas hormonas.

Toma de PLANTABEN con los alimentos y bebidas:

La fibra puede administrarse antes o después de las comidas. Sí se toma media hora antes de las comidas, puede disminuir el apetito.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La fibra soluble absorbe sustancias orgánicas, inorgánicas y minerales, por lo que para evitar el riesgo de eliminación excesiva de dichas sustancias durante el embarazo, se aconseja no sobrepasar las dosis prescritas por su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos que influyan sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria peligrosa.

 CÓMO TOMAR PLANTABEN

Siga exactamente las instrucciones de administración de PLANTABEN de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

PLANTABEN se administra por vía oral.

Uso en adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:

• En indicaciones ligadas a estreñimiento: de 2 a 3 sobres al día (lo que equivale a 7 – 11 g de Ispaghula husk al dia), según necesidad y respuesta.
• Como complemento del aporte diario de fibra: de 2 a 6 sobres al día (lo que equivale a 7 – 20 g de Ispaghula husk al día), según necesidad y respuesta.

No se recomienda su utilización en niños menores de 12 años como complemento al aporte diario de fibra.

Niños de 6 a 12 años de edad:

• En indicaciones ligadas a estreñimiento: de 1 a 2 sobres al día (lo que equivale a 3 – 8 g de Ispaghula husk al día), según necesidad y respuesta.

No se recomienda su utilización en niños menores de 6 años en indicaciones ligadas al estreñimiento.

Para la correcta administración se recomienda vaciar el contenido del sobre en un vaso de agua fría o cualquier otro líquido (200 ce), agitar la mezcla hasta que sea uniforme, y beber inmediatamente. Se recomienda ingerir a continuación otro vaso de líquido. Además se recomienda beber de 1 a 2 litros de agua al día durante el tratamiento.

No debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después.

Recuerde tomar su medicamento.

Si interrumpe el tratamiento con PLANTABEN

Su médico le indicará la duración del tratamiento con PLANTABEN. No suspenda el tratamiento antes, ya que el efecto podría no producirse.

Si toma más PLANTABEN del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No se han descrito fenómenos de intoxicación por sobredosificación, ya que los componentes activos de este preparado no se absorben.

Sin embargo, en caso de ingestión masiva se procederá a tratamiento sintomático. La sobredosis con Ispaghula puede originar malestar abdominal y flatulencia e incluso obstrucción intestinal. Deberá mantenerse una ingesta adecuada de líquido.

Si olvidó tomar PLANTABEN

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos PLANTABEN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Al inicio del tratamiento y, dependiendo de la dosis, pueden aparecer algunas molestias como flatulencia (gases) y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación.

En algunos casos puede aparecer, dolor abdominal o diarrea.

Si se ingiere sin la suficiente cantidad de líquidos puede producirse riesgo de obstrucción intestinal o esofágica o impactación fecal (acumulación de heces endurecidas). La Ispaghula husk contiene sustancias que pueden producir reacciones alérgicas por vía oral o por contacto.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE PLANTABEN

Mantenga PLANTABEN fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice PLANTABEN después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACION ADICIONAL Composición de PLANTABEN

El principio activo es la cutícula de las semillas de Plantago ovata. Cada sobre contiene 3,5 g de cutícula de semillas de Plantago ovata.

Los demás componentes son Sacarina sódica, Bicarbonato sódico, Acido tartárico arenilla, Esencia de naranja, Colorante naranja Pal Super (E110).

Aspecto del producto y contenido del envase.

PLANTABEN se presenta en cajas conteniendo 30 sobres monodosis con 5 g de polvo efervescente, de color beige y aroma a naranja, para administración por vía oral, una vez disperso en agua.

Titular de la autorización de comercialización:

ROTTAPHARM, S.L.

Foc, 68-82, 08038 – Barcelona.

Responsable de la fabricación del medicamento:

Rottapharm Ltd.

Damastown Ind. Park. Mulhuddart, Dublin 15, Irlanda. Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2008.