DYNAPAR tabletas
Diclofenaco Sódico y Paracetamol Comprimidos
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Diclofenaco sódico BP50 mg.
Paracetamol BP500mg.
DYNAPAR tabletas
Diclofenaco Sódico y Paracetamol Comprimidos
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Diclofenaco sódico BP50 mg.
Paracetamol BP500mg.
DESCRIPCIÓN:
Diclofenaco sódico es un derivado ácido bencenoacético que posee actividad antiinflamatoria. Paracetamol 4-hidroxiacetanilida, es un analgésico y antipirético no salicilado.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA:
Diclofenaco sódico:
El Diclofenaco sódico es un antiinflamatorio no esteroide que posee actividad antiinflamatoria y antipirética. El mecanismo de acción de diclofenaco, como el de otros AINES está relacionado a la inhibición de ia síntesis de prostaglandinas. Diclofenaco es 100% absorbido después de su administración vía oral. Solo el 50% de la dosis absorbida de diclofenaco es sistémicamente disponible debido al metabolismo del primer paso.
Biodisponibilidad.
Cuando el Diclofenaco se administra conjuntamente con alimentos su absorción es más lenta, retardándose en 1 a 4,5 horas; en éstas condiciones las concentraciones plasmáticas máximas se reducen en un 40 %. Aún así la administración conjunta de Diclofenaco y alimentos no altera significativamente la magnitud de su absorción. La unión reversible a la albúmina plasmática del Diclofenaco es superior al 99%.
La biodísponíbílidad absoluta (%) de diclofenaco es 55, T max (hr) 2,3. Clearence oral (Cl/F), ml/min 582. Clearence renal (% de droga intacta en orina) <1. Volumen aparente de distribución (WF, L/kg 1,4 y vida media (hr) es 2,3. Diclofenaco se une en más del 99% a proteínas séricas humanas, principalmente a albúmina. La unión proteica sérica es constante sobre el rango de concentración (0,15:105 g/ml) que se alcanza con la dosis recomendada. Diclofenaco difunde dentro y fuera del líquido sinovial. La difusión dentro de las articulaciones ocurre cuando los niveles plasmáticos son mas altos que aquellos del líquido sinovial, después de lo cual el proceso se revierte y los niveles del líquido sinovial son mas altos que los niveles plasmáticos. No se conoce si la difusión en las articulaciones juega un rol en la efectividad de diclofenaco.
Cinco metabolitos de diclofenaco han sido identificados en el plasma humano y orina. Los metabolitos incluyen 4″hidrox¡, 3’hidroxi, 4′,5 hidroxi y 3’hidroxi-4’metoxi diclofenaco. Estos metabolitos pasan por una subsiguiente glucoronidación y sulfatación seguida de una excreción biliar. Un metabolito de diclofenaco, 4″hidroxi diclofenaco posee una actividad farmacológicamuy débil.
El Diclofenaco se elimina por vía renal en una proporción del 65 % y porvía hepática en un 35%. La eliminación del Diclofenaco se efectúa primordialmente en forma de metabolitos conjugados.
La vida media plasmática de Diclofenaco oscila entre 1 y 2 horas.
PARACETAMOL:
El Paracetamol es un analgésico de acción periférica y es bien absorbido oralmente. El Paracetamol produce analgesia por elevación del umbral del dolor y su efecto antipirético a través de su acción sobre el centro termo regulador del calor del hipotálamo. El rango de eliminación de la vida media desde el plasma es de 1 a 4 horas para paracetamol. El Paracetamol se distribuye a través de la mayoría de los fluidos del cuerpo, y se metaboliza principalmente por el hígado. Poca cantidad intacta de la droga se excreta en la orina, pero la mayoría de los productos metabólicos aparecen en la orina dentro de las 24 horas.
INDICACIONES:
Condiciones dolorosas inflamatorias y músculo esqueléticas.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:
Una tableta, dos at res veces día con los alimentos.
CONTRAINDICACIONES:
Diclofenaco : El Diclofenaco sódico está contraindicado en pacientes con conocida hípersensibilidad a diclofenaco. El Diclofenaco no debe administrarse a pacientes que han experimentado asma, urticaria, u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otro AINE. Se puede presentar muy raramente una reacción anafiláctica fatal a AINES. EL Diclofenaco está contraindicado para el tratamiento de dolor peri operatorio en cirugía de bypass (CABG) de arteria coronaria.
Contraindicado en niños menores de 14 años.
Paracetamol : Paracetamol no debe ser administrado a pacientes que previamente han mostrado hipersensibilidad a esta droga.
ADVERTENCIAS:
Diclofenaco
Efectos cardiovasculares : Eventos trombóticos cardiovasculares: Todos los AINE, selectivos C0X2 y no selectivos, pueden tener similar riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares (CV), infarto de miocardio y ataque, que puede ser fatal. Para minimizar el riesgo potencial. De un evento adverso cardio vascular (CV) en pacientes tratados con AINE, se deberá administrar la dosis mínima efectiva por el tiempo más corto posible. Médicos y pacientes deben permanecer alertas sobre el desarrollo de dichos eventos, aún en ausencia de síntomas previos síntomas cardio vasculares. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y/o síntomas de eventos serios CV y los pasos a seguir si éstos ocurren.
Hipertensión: AINES, incluidos diclofenaco, pueden llevar a la aparición de hipertensión o empeorar la hipertensión preexistente, cualquiera de ellas puede contribuir a un aumento de la incidencia de eventos CV. Pacientes que toman tiazidas o diuréticos pueden tener respuesta irregular a estas terapias si toman AINES. Los AINES incluido el Diclofenaco deben ser utilizados con precaución en pacientes con hipertensión. La presión sanguínea deber ser monitoreada de cerca durante el inicio de tratamiento con AINES, y a través del curso de la terapia.
Fallo congestivo cardíaco y Edema renal : Retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes que toman AINES, el Diclofenaco debe ser usado con precaución en pacientes con retención de líquidos o fallo cardíaco.
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