AISATROMIC
AZITROMICINA 500 mg – 3 tabletas
Antibacteriano
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Azitromicina base (como Azitromicina dihidrato)
Excipientes c.s.p……….
AISATROMIC
AZITROMICINA 500 mg – 3 tabletas
Antibacteriano
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Azitromicina base (como Azitromicina dihidrato)
Excipientes c.s.p……….
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
AZITROMICINA 500 mg – Tabletas actúa inhibiendo la síntesis proteica dependiente de ARN al enlazarse a la subunidad ribisónmica 50S del ribosoma 70S de los organismos susceptibles. Azitromicina es bactericidad para Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, y Haemophilus influenzae; y es bacteriostático para estafilococos y la mayoría de especies aeróbicas gram-negativas.
INDICACIONES Y USOS:
AZITROMICINA 500 mg – Tabletas es un antibiótico azálido, parte de la familia de macrólidos antibacterianos, con mayor estabilidad que Eritromicina en presencia de ácidos. Tiene actividad in vitro contra bacterias aeróbicas y anaeróbicas gram- positivos y gram – negativos.
AZITROMICINA 500 mg – Tabletas es activo contra estafilococos, incluyendo Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis, así como estreprococos, como Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae.
La concentración inhibitoria Mínima (CIM) de Azitromicina es de 2 a 4 veces mayor que la de Eritromicina contra estafilococos y estreptococos. La mayoría de cepas eritromicina- resistentes de estafilococos, enterococos y estreptococos incluyendo S. Aureus meticilina-resistente, son también resistentes a Azitromicina. Asimismo, Azitromicina es menos potente que la Eritromicina y la Claritromicina contra enteroccos eritromicina-resistentes.
AZITROMICINA 500 mg – Tabletas tiene excelente actividad contra Haemophilus influenzae, siendo de 2 a 8 veces mas activo que Eritromicina y 4 a 8 veces más activo que Claritromicina en vitro. CIMs de 4 a 16 mcg/mL inhibe la mayoría de especies de Escherichia cotí, Salmonella, Shigella y Aeromonas. Especies de Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella, Enterobacter, Citrobater, Prteus, Providencia, Morganella, y Serratia son resistentes a Azitromicina.
AZITROMICINA 500 mg – Tabletas es de 2 a 4 veces más activo que eritromicina contra Moraxella (Branhanella) catarrhalis. Inhibición de anaerobios, tales como Clostridium perfrin-gens, es ligeramente mejor con Azitromicina que con Eritromicina, y la inhibición de con Azitromicina de Bacteroides fragilis y otras especies de Bacteroides es comparable con Eritromicina. Azitromicina tiene también buena actividad in vitro contra Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Micoplasma pnuemoniae, especies de Legionella, Borrelia burgdorferi,reaplasma urealyticum, y Gardnerella vaginales. Azitromicina tiene 8 veces más actividad que Eritromicina contra Neisseria gonorrhoeae y 10 veces más actividad contra Haemophilus ducreyi. Ha demostrado inhibir también a Toxoplasma gondii en modelos animales en vitro
Sin embargo, la no potenciación contra Toxoplasma gondii deberá ser demostrada cuando Azitromicina sea combinada con pirimetamina. Asimismo, Azitromicina fallo cuando fue administrada como agente único en el tratamiento de toxoplasmosis cerebral en dos pacientes, aunque los pacientes respondieron al tratamiento convencional.
Esta indicada en:
Tratamiento de la Enfermedad pélvica inflamatoria debida a Chlamydia trachomatis, * Mycoplasma hominis o Neisseria gonorrhoeae
Tratamiento de Tracoma debido a Chlmydia trachomatis. Tracoma es la causa conducente de la ceguera prevenible. Programas para prevenir la ceguera debido a tracoma han sido basados en el tratamiento comunitario con Tetraciclina tópica
Dosis única de Azitromicina ha demostrado ser efectiva como una terapia de 6 semanas de Tetraciclina ungüento tópico en el tratamiento del tracoma activo. Por lo tanto, Azitromicina es útil en establecer alta conformidad en el tratamiento del tracoma
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis Usual para adultos y adolescentes:
* Cervicitis o Uretritis no gonocócica:
* Profilaxis de la Enfermedad diseminada por Mycobacterium avium:
Dosis Usual pediátrica:
– Niños hasta los 16 años de edad: Seguridad y eficacia no ha sido establecida CONTRAINDICACIONES:
Excepto bajo especiales circunstancias, este medicamento no debe ser usado cuando los siguientes problemas médicos existen:
El riesgo/beneficio deben ser considerados cuando los siguientes problemas médicos existen:
– Deterioro de la funsión hepática
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados:
Pacientes hipersensibles a Eritromicina u otro macrólido uede también ser hipersensible a Azitromicina
Carcinogenicidad:
Estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial de carcinogenicidad de Azitromicina no han sido realizados
Mutagenicidad:
No se halló que Azitromicina sea mutagénico en los Ensayos de Linfoma de ratón, de Linfocito clastogénico humano y de Médula ósea clastogénica de ratón
Embarazo/Reproducción:
Fertilidad: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no han sido realizados. Estudios de reproducción en ratas y ratones con dosis hasta niveles moderadamente tóxicos para la madre (p. ejm. 200 mg/kg peso/día) no evidenciaron deterioro de la fertilidad. Embarazo: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no han sido realizados. Estudios de reproducción en ratas y ratones con dosis hasta niveles moderadamente tóxicos para la madre (por. ejm. 200 mg/kg peso/día) no evidenciaron daño en el feto Categoría B de uso durante el embarazo (FDA)
Lactancia: No se conoce si Azitromicina es distribuido en la leche materna. Pediatría: Estudios apropiados de tabletas o cápsulas de Azitromicina oral en relación con la edad no han sido realizados en niños hasta los 16 años de edad. La seguridad y eficacia no ha sido establecida.
Geriatría: Los datos farmacocinéticos en sujetos ancianos saludables (65 a 85 años de edad) fueron similares a los de voluntarios más jóvenes (18 a 40 años de edad). Una mayor concentración pico (30 a 50%) fue detectada en mujeres ancianas, sin embargo, no ocurrió acumulación significante. Ajustes de dosificación no parece ser necesaria en pacientes ancianos con función renal y hepática normal.
INCOMPATIBILIDADES:
No se reporta.
REACCIONES ADVERSAS:
Raramente, reacciones alérgicas serias, tal como anafilaxis y angioedema, ha sido reportado en pacientes que tomas Azitromicina. A pesar de descontinuar la Azitromicina y el tratamiento sintomático de las reacciones alérgicas, los síntomas alérgicos pronto reaparecieron en algunos pacientes cuando la terapia sintomática fue descontinuada. Estos pacientes requieren periodos prolongados de observación y tratamiento sintomático.
Los siguientes efectos adversos han sido seleccionados sobre la base de su significación clínica potencial:
Incidencia rara: Nefritis intersticial aguda; reacciones alérgicas; colitis pseudomembranosa
ambas:
Incidencia menos frecuente: Disturbios gastrointestinales. Incidencia rara: Vértigos; cefalea.
ADVERTENCIAS:
Consultar con el médico si no obtiene mejoría o si la condición empeora.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
– Antiácidos o sustancias que contengan aluminio y magnesio: disminu y en la concentración sérica de Azitromicina oral, debiendo administrarse 1 hora antes o 2 horas después
que los antiácidos
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